UE analizează un vaccin Pfizer pentru boala Lyme, transmisă prin căpușe
Un vaccin experimental destinat prevenirii bolii Lyme la copii și adulți a intrat în procesul de evaluare pentru autorizare în Uniunea Europeană.
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a acceptat solicitarea de evaluare depusă de Pfizer și compania franco-elvețiană Valneva pentru vaccinul experimental PF-07307405, au anunțat vineri cele două companii. Acceptarea cererii înseamnă că autoritatea europeană poate începe evaluarea datelor disponibile, nu că vaccinul a fost deja autorizat.
Candidatul vaccinal este destinat persoanelor cu vârsta de cel puțin 5 ani. Potrivit dezvoltatorilor, studiile clinice au indicat o eficacitate de aproximativ 70% în prevenirea bolii Lyme la această categorie de vârstă.
Cererea europeană vine după ce, la începutul acestui an, au fost raportate rezultate dezamăgitoare într-unul dintre studiile programului de dezvoltare. Vaccinul rămâne experimental și nu este disponibil în prezent pentru utilizare de rutină.
„Considerăm că vaccinarea ar putea adăuga o nouă formă de protecție împotriva acestei boli care poate avea efecte importante asupra sănătății”, a declarat Annaliesa Anderson, director pentru vaccinuri în cadrul Pfizer, într-un comunicat comun al celor două companii.
Interesul pentru prevenirea bolii Lyme este legat și de numărul mare de persoane expuse riscului. Thomas Lingelbach, directorul general al Valneva, a precizat că peste 200 de milioane de persoane trăiesc în zone cu risc de boală Lyme în Europa.
O meta-analiză publicată în 2022 a estimat la 14,5% seroprevalența globală a anticorpilor împotriva bacteriilor din complexul Borrelia burgdorferi sensu lato, agenții care provoacă boala Lyme. Experții au avertizat că transmiterea ar putea deveni mai frecventă pe fondul schimbărilor climatice și al modificării condițiilor favorabile răspândirii căpușelor.
EMA va analiza datele privind eficacitatea și siguranța vaccinului înainte de a oferi o opinie privind autorizarea sa.
