Un nou tratament pentru obezitate a demonstrat eficiență, pacienții pierzând peste 20% din greutate
Grupul farmaceutic american Eli Lilly a anunțat că încă două studii clinice de fază III cu medicamentul experimental retatrutidă au atins obiectivele principale, iar compania intenționează să depună în primul trimestru al anului viitor cererea de autorizare la Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite.
Rezultatele pozitive au fost raportate în două noi studii clinice de fază III, care au evaluat eficacitatea și siguranța retatrutidei, un tratament experimental destinat persoanelor cu obezitate, potrivit unui comunicat al Eli Lilly. Potrivit grupului farmaceutic, datele consolidează profilul clinic al candidatului terapeutic, după ce alte trei studii de fază III au demonstrat anterior beneficii importante privind scăderea în greutate și ameliorarea unor complicații asociate obezității.
Retatrutida este un agonist triplu al receptorilor pentru hormonii metabolici GLP-1, GIP și glucagon, o abordare diferită față de tratamentele existente. Medicamentul antiobezitate deja comercializat de Eli Lilly, Zepbound (tirzepatidă), acționează asupra receptorilor GLP-1 și GIP, în timp ce Wegovy (semaglutidă), dezvoltat de Novo Nordisk, vizează exclusiv receptorii GLP-1.
În primul dintre noile studii, desfășurat timp de 80 de săptămâni la adulți cu obezitate severă și boală cardiovasculară diagnosticată, participanții care au primit cea mai mare doză săptămânală de retatrutidă au înregistrat o scădere medie a greutății corporale de 22,6%. În ceea ce privește siguranța cardiovasculară, evenimentele cardiovasculare majore au fost mai puțin frecvente decât era anticipat atât în grupul tratat, cât și în grupul placebo. Totuși, analiza celor mai grave trei evenimente – infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces – a indicat un risc cu 12% mai mare în grupul tratat cu retatrutidă comparativ cu placebo.
Cel de-al doilea studiu de fază III a inclus pacienți supraponderali sau cu obezitate care sufereau și de diabet zaharat de tip 2. După 80 de săptămâni de tratament, participanții tratați cu cea mai mare doză au pierdut, în medie, 20,8% din greutatea corporală, iar valoarea hemoglobinei glicate (HbA1c), principalul indicator al controlului glicemic pe termen lung, s-a redus cu 1,6 puncte procentuale. Cele mai frecvente reacții adverse raportate în ambele studii au fost greața și diareea, profilul de siguranță fiind în concordanță cu cel observat pentru alte medicamente din aceeași clasă terapeutică.
Anterior, compania Eli Lilly anunțase că, într-un alt studiu de fază III, pacienții cu obezitate fără diabet au obținut o reducere medie a greutății corporale de 28,3% după 80 de săptămâni de tratament cu retatrutidă. De asemenea, medicamentul a demonstrat rezultate favorabile și în studii care au evaluat efectele asupra durerii asociate osteoartritei genunchiului și asupra apneei obstructive în somn.
„În cele cinci studii pozitive de fază III, retatrutida a demonstrat o eficacitate remarcabilă și credem că poate deveni un instrument important în managementul sănătății cardiometabolice”, a declarat vicepreședintele executiv al Eli Lilly, Kenneth Custer.
Pe baza acestor rezultate, compania a anunțat că intenționează să depună în primul trimestru al anului viitor cererea de autorizare de punere pe piață pentru retatrutidă la FDA.
